Sobi får marknadsgodkännande i USA

Bolagets läkemedelskandidat mot blödarsjuka når ytterligare en marknad.

By Anna Sundström

March 31, 2014 12:00 AM

Alprolix, ett läkemedel som utvecklas genom ett samarbete mellan läkemedelsbolaget Biogen Idec och det svenska forskningsbolaget Sobi har fått marknadsgodkännande i USA. Läkemedlet godkändes på fredagskvällen svensk tid.

Aprolix är ett läkemedel som baserar på det naturligt förekommande rekombinant faktor IX-proteinet som patienter med blödarsjukdomen hemofili B lider brist av. Läkemedlet är det första godkända långtidsverkande läkemedlet för behandling av hemofili B.

Preparatet har tidigare

godkänts av den kanadensiska läkemedelsmyndigheten Health Canada för kontroll och prevention av blödningar, samt som rutinprofylax för vuxna och barn äldre än tolv år med hemofili B. Registreringsansökan ligger för närvarande inne hos läkemedelsmyndigheterna i Australien och Japan. Innan bolagen kan ansökan om marknadsgodkännande i EU måste fas III-studien med barn slutföras. Studien pågår för närvarande och väntas vara klar under nästa år.

{{ comments.count === 1 ? '1 comment' : comments.count > 1 ? '{0} comments'.replace('{0}', comments.count) : 'Write a comment' }}

By submitting the comment you accept the terms. See terms

Good comment behavior

Keep a good tone in your comments, avoid personal attacks and posts of marketing character. Apply only link on your comment if it is relevant to the debate.

Be aware that the debates are moderated by the portal's editorial team.

The comment has been created.

Your comment will not be visible until you activate it. In a few moments you will receive an email where you must click on a link to activate your comment.